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醫(yī)用額溫槍做檢測報告怎么辦理
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產(chǎn)品描述

由于額溫槍/耳溫槍等產(chǎn)品比全自動紅外體溫檢測儀的應(yīng)用場景更靈活,價格更低廉,因此市場需求量也遠大于全自動紅外體溫檢測儀,另外,額溫槍/耳溫槍等紅外體溫檢測設(shè)備具有持續(xù)性,結(jié)束后還會有市場。目前時期需求爆發(fā),后續(xù)還有企業(yè)和學(xué)校復(fù)工帶動另一波爆發(fā)潮,估計這種市場爆發(fā)性需求還需要一段時間,并不是短期需求。國家層面上,之后很可能會把這作為標(biāo)配,提升整體防疫能力。較近很多廠家開始生產(chǎn)紅外額溫槍,有些是夸行業(yè)做這種產(chǎn)品有些還不是很清楚,下面我們就來聊下,生產(chǎn)紅外額溫槍需要具備哪些較基本的條件,工廠要滿足什么基本要求?
  精密恒溫恒濕房,為25度調(diào)校整機提供的場地,整機調(diào)試時,紅外測溫儀必須在房內(nèi)放置1小時以上,使機內(nèi)所有零部件都達到25度時才能開始調(diào)校整機,條件應(yīng)許時模擬高低溫度,高低濕度環(huán)境進行測試檢驗產(chǎn)品。做一個這樣的恒溫恒濕房的也好大好幾萬,好一點的都要10萬以上,如果打算長期生產(chǎn)這類產(chǎn)品的企業(yè)建一個這樣的恒溫恒濕房是非常有必要的。
  黑體紅外溫度校準(zhǔn)源,所有的紅外測溫產(chǎn)品在出廠時,都要用到這個黑色紅外輻射源來校準(zhǔn)產(chǎn)品溫度精度才能出廠,要不然的話賣出去的產(chǎn)品測溫會出現(xiàn)不準(zhǔn)確,所以生產(chǎn)紅外額溫測溫產(chǎn)品的企業(yè)一定要購買這種檢測設(shè)備,這種輻射源有分體的也有一體的,一般高端的黑體紅外溫度校準(zhǔn)源都是分體的,中低端的黑體紅外溫度校準(zhǔn)源多是一體的,上了規(guī)模的生產(chǎn)廠家都是使用高端的黑體紅外溫度校準(zhǔn)源,檢測機構(gòu)或者計量校準(zhǔn)機構(gòu)也都是使用高端的分體機,普通工廠很多老板考慮到成本沒那么注重質(zhì)量的大多數(shù)使用的都是中低端的一體黑體紅外溫度校準(zhǔn)源檢測,這種黑體紅外溫度校準(zhǔn)源分體機一般都是10萬左右或是10萬以上一臺,黑體紅外溫度校準(zhǔn)源一體機便宜的也兩三萬一臺,好一點進口的要差不多10萬左右。
  其他的配套儀器與常用工具像數(shù)控精密可調(diào)電源,示波器,萬用表等根據(jù)生產(chǎn)實際配備。
  紅外額溫計檢測報告依據(jù)標(biāo)準(zhǔn):符合第二類醫(yī)療器械 應(yīng)急備案辦理指引,具體需參照當(dāng)?shù)匾?
  GB/T 21417.1-2008《醫(yī)用紅外體溫計 第1部分:耳腔式》、GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:安全通用要求》。
  校準(zhǔn)要求規(guī)范:
  JJF-1107-2003 紅外溫度計校準(zhǔn)規(guī)范
  JJG 1162-2019醫(yī)用電子體溫計
  JJG1164-2019《紅外耳溫計檢定規(guī)程》
  JJF1577-2016《紅外耳溫計型式評價大綱》

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